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cstti LOSO-URISUB簡介

 更新時(shí)間:2021-04-24 點(diǎn)擊量:1124

 CST Technologies是SeraSub®合成血清和UriSub®合成尿液的發(fā)明者和全球制造商。

 cstti LOSO-URISUB簡介

LOSO-URISUB™

用于制造尿液對(duì)照品,臨床化學(xué)和免疫程序參考標(biāo)準(zhǔn)的低電解質(zhì)液體無顆粒無臭穩(wěn)定合成尿液

LOSO-URISUB簡介和背景

尿液是人體的液體廢物。健康人的尿液呈琥珀色,略帶酸性。正常尿液的比重為1.022。尿液的主要成分是水,尿素,肌酐,尿酸和無機(jī)鹽。無機(jī)鹽包括鈉,鉀,氨,鈣和鎂。

尿液狀況通常是一個(gè)人健康的指標(biāo),而電解質(zhì)是診斷的重要組成部分。

尿液分析在確定電解質(zhì)濃度方面非常流行。

尿液分析代替血液樣本。當(dāng)制造商必須獲取大量尿液以進(jìn)行對(duì)照,標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性時(shí),這給制造商帶來了一個(gè)問題。

大多數(shù)尿液檢測試劑盒的制造商都依賴其員工捐贈(zèng)尿液樣本。然后將這些尿液樣本合并成一個(gè)大的池,然后必須對(duì)其進(jìn)行處理才能制造對(duì)照。

很難獲得大量穩(wěn)定的質(zhì)量,這主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)捐助者要么是喝咖啡的人,要么服用藥物,要么服用維生素,和/或使用了其他常用藥物,例如阿司匹林。

尿液也有不好的含義,而且氣味使它成為大多數(shù)化學(xué)家不喜歡使用的成分。

為了解決獲得低電解質(zhì)尿液質(zhì)量穩(wěn)定且無味的問題,CST開發(fā)了專利產(chǎn)品LoSo-UriSub™。

LoSo-UriSub™是一種新開發(fā)的合成尿液,具有尿液的所有特征,但電解質(zhì)含量低。此外,它在室溫下穩(wěn)定至少3年。這為尿液檢測試劑盒的制造商提供了制造低電解質(zhì)控制的最佳替代解決方案,以解決問題和基質(zhì)相容性。

配方和性能

LoSO-UriSub™是一種合成緩沖溶液,其物理上與正常尿液相同,但鈉和鉀含量低(

監(jiān)管合規(guī)

LoSo-UriSub™是一種合成尿,用作制備體外診斷測試的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的成分。LoSo-UriSub™應(yīng)該被視為在使用前必須經(jīng)過鑒定的任何其他成分或成分。如果以這種方式使用LoSo-UriSub™,則不需要FDA的批準(zhǔn)。LoSo-UriSub™的設(shè)備主文件正在等待處理。LoSo-UriSub™是按照嚴(yán)格的質(zhì)量控制準(zhǔn)則制造的,以確保質(zhì)量和批次之間的一致性。

用戶指南

當(dāng)前展示的LoSo-UriSub應(yīng)用程序包括:

  • 尿液陽性和陰性對(duì)照
  • 校準(zhǔn)品
  • 尿液替代品用于制定控制和標(biāo)準(zhǔn)

理據(jù)

人尿

 

LoSo-UriSub™

是的

批量差異

是的

難聞的氣味

是的

昂貴的處理,使用前進(jìn)行柱純化

是的

不可預(yù)測的可用性

是的

冷藏

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